GMP-Szkolenie

prawo farmacetyczne

szkolenia z prawa farmaceutycznego

Dezynfekcja systemów wentylacyjnych

Pomiar cząstek w powietrzu

Badania bakteriologiczne

EIHRV Polska
ul. Nowodworska
03-133 Warszawa
+48 (0)882 929 510
info-warszawa@eihrv.com
 
ul. Stycznego 13
44-100 Gliwice
info-gliwice@eihrv.com
 
ul. Wołkowyska
80-283 Gdańsk
Morena-Park
info-gdansk@eihrv.com
 
ul. Strzegomska 2-4
53-611 Wrocław
info-wroclaw@eihrv.com
 
ul. Szyperska
61-754 Poznan
info-poznan@eihrv.com
  • Hygiene service
  • Hygiene inspection after VDI 6022
  • Space disinfection
  • GMP-Kurs podstawowy
  • W instalacjach wentylacyjnych i klimatyzacyjnych istnieja sprzyjajace warunki do rozwoju chorobotwórczych bakterii Legionella, które moga powodowac chorobe zakazna.

  • GMP-Szkolenia Kosmetyka
  • GMP-Szkolenia Kosmetyka, ISO DIN 22716, ISO 22716

  • Produkcja
  • Wytyczne VDI 6022 - Hygienische Anforderungen an Raumlufttechnische Anlagen. Buro-und Versammlungsraume (Wymagania higieniczne dla instalacji wentylacji i klimatyzacji. Biura i sale zgromadzen)

  • Higiena
  • W wytycznych VDI 6022, wydanych przez Yerein Deutscher Ingenieure, zawarte sa wymagania do projektowania urzadzen i systemów wentylacji i klimatyzacji, ich eksploatacji i konserwacji, zapewniajace spelnienie wymagan higienicznych, miedzy innymi pod wzgledem zagrozenia bakteriami Legionella.

  • Substancja czynna
  • Metoda czyszczenia kanalów wentylacyjnych stosowanych przez nasza firme sklada sie z 4 podstawowych etapów:

    1. Sprawdzenie zanieczyszczenia kanalów - inspekcja.

    2. Czyszczenie.

    3. Dezynfekcja.

    4. Weryfikacja wykonanej pracy – inspekcja.

  • Technika
  • Specyfikacja Wymagan Uzytkownika (User Requirement Statement /Specification) opisuje oczekiwania uzytkownika wobec obiektu. URS jest kluczowym elementem wymagan tworzacym podstawe chocby kontraktu, co opisane jest w ISO 9001:2000 - Okreslenie wymagan zwiazanych z produktem.

  • Walidacja komputerowa
  • Walidacja systemow komputerowych jest wymagana wedlug EG-GMP-Leidfaden. Aneks 11 zwraca szczegolna uwage na walidacje systemow komputerowych. GAMP4 podkreska wage i opisuje metody walidacji systemow komputerowych. Part 11 CFR 21 wymaga walidacji systmow komputerowych w przemysle farmaceutycznym.

    Specyfikacja Projektowa DS (Design Specification), dokumentuje jak system zostanie zbudowany.

  • Walidacja procesów produkcji
  • Walidacja procesów czyszczenia
  • Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych
  • Walidacja jest skomplikowanym procesem najlepiej obrazuje go powszechnie znany Model V, który przedstawia poszczególne elementy kwalifikacji powiązane z wymogami wlaściwych specyfikacji. Trzy poziomy specyfikacji odzwierciedlają obiekt będący w fazie koncepcji, rozwoju i wdrożenia. Wynik konkretnej specyfikacji jest etapem rozpoczynajacym powstawanie nastepnej specyfikacji. Kazdy poziom specyfikacji ma swój odpowiednik po stronie kwalifikacji potwierdzajacy, ze wynik spelnia zdefiniowane wymagania.

  • Kwalifikacja pomieszczeń czystych
  • Monitoring
  • W czasie czyszczenia kanalów wentylacyjnych o duzym zanieczyszczeniu do urzadzen podcisnieniowych dodaje sie dodatkowe sekcje filtrujace. Sekcja taka sklada sie z trzech czesci: wlókniny filtrujacej, filtru wstepnego F 7 lub G 3 oraz filtru HEPA. Mozliwe jest takze zastosowanie filtrów typu ULPA. Taki system filtracji umozliwia bezpieczna prace w pomieszczenia zamknietych.

  • GMP-dokumentacja



Przeprowadzamy szkolenia wewnętrzne dopasowane do indywidualnych potrzeb klienta.

Szkolenia odbywają się:
Al. Jerozolimskie 45
Warszawa

GMP-Prüfberichte Luftkanalreinigung

Szkolenia GMP Szkolenia VDI

  • EIHRV - ENGLISH VERSION
  • EIHRV - WERSJA POLSKA
  • EIHRV - GERMAN VERSION