Szkolenia GMP w 2011 roku - Terminy!!!

Kwalifikacja urzadzeń i pomieszczeń jest prowadzona przez naszych doświadczonych inżynierów farmaceutycznych. Projekty w Niemczech, Szwajcarji, Austrii, USA i Polsce jak również ponad 19 lat doświadczenia są gwaracją profesjonalnej i na najwyższym światowym poziomie kwalifikacji urzadzeń i pomieszczeń czystych.
Nasza gmp-dokumentacja, metody pomiarów i przebieg według
V-Modelu (Cyklu życia) są dla Państwa gwarancją zdanych audytów. Zapraszamy do współpracy, oferujemy rownież poradnictwo w czasie audytu i prowadzenie projektów gmp.

Wykonujemy pomiary w pomiesczeniach czystych według
ISO 14644, VDI 2083, Annex 1.

• Kwalifikacyjny Masterplan / Walidacyjny Masterplan
• URS (Specyfikacja użytkownika)
• FS (Specyfikacja dostawcy)
• Analiza ryzyka FMEA
• Change Control w czasie kwalifikacji
• FAT
• SAT
• Design Kwalifikacja DQ
• Instalacyjna Kwalifikacja IQ
• Operacyjna Kwalifikacja OQ
• Kwalifiakacja PQ
• Produkcja
• Wyłączenie systemu