Kwalifikacja urządzeń i pomieszczeń czystych
EIHRV Polska
ul. Nowodworska
03-133 Warszawa
+48 (0)882 929 510
info-warszawa@eihrv.com
 
ul. Stycznego 13
44-100 Gliwice
info-gliwice@eihrv.com
 
ul. Wołkowyska
80-283 Gdańsk
Morena-Park
info-gdansk@eihrv.com
 
ul. Strzegomska 2-4
53-611 Wrocław
info-wroclaw@eihrv.com
 
ul. Szyperska
61-754 Poznan
info-poznan@eihrv.com
  • Erstellung von Validierungsmasterplänen
  • Anlagenqualifizierung
  • Anlagenqualifizierung nach V-Model
  • Designqualifizierung, Installationsqualfizierung und Leistungsqualifizierung

technika pomieszczen czystych

Kwalifikacja urzadzeń i pomieszczeń jest prowadzona przez naszych doświadczonych inżynierów farmaceutycznych. Projekty w Niemczech, Szwajcarji, Austrii, USA i Polsce jak również ponad 19 lat doświadczenia są gwaracją profesjonalnej i na najwyższym światowym poziomie kwalifikacji urzadzeń i pomieszczeń czystych.
Nasza gmp-dokumentacja, metody pomiarów i przebieg według
V-Modelu (Cyklu życia) są dla Państwa gwarancją zdanych audytów. Zapraszamy do współpracy, oferujemy rownież poradnictwo w czasie audytu i prowadzenie projektów gmp.

Wykonujemy pomiary w pomiesczeniach czystych według
ISO 14644, VDI 2083, Annex 1.

  • Kwalifikacyjny Masterplan / Walidacyjny Masterplan
  • URS (Specyfikacja użytkownika)
  • FS (Specyfikacja dostawcy)
  • Analiza ryzyka FMEA
  • Change Control w czasie kwalifikacji
  • FAT
  • SAT
  • Design Kwalifikacja DQ
  • Instalacyjna Kwalifikacja IQ
  • Operacyjna Kwalifikacja OQ
  • Kwalifiakacja PQ
  • Produkcja
  • Wyłączenie systemu
  • EIHRV - ENGLISH VERSION
  • EIHRV - WERSJA POLSKA
  • EIHRV - GERMAN VERSION