Technika pomieszczeń czystych DIN 14644 / VDI 2083 / Anex 1

Szkolenia GMP w 2011 roku - Terminy!!!

EIHRV prowadzi poradnictwo (Nowe projekty pomieszczeń czystych) jak i pomiary w przemyśle farmaceutycznym, elektronicznym, kosmetycznym, klinikach i szpitalach w Niemczech, Szwajcarji i Polsce. Nasi doświadczeni inżynierowie radzą, planują i nadzorują projekty pomieszczeń czystych. Posiadamy wielolenie doświadczenia w dziedzinie kwalifikacji pomieszczeń czystych.
Prace kwalifikacyjne odbywają się według V-Modelu / Cyklu życia. Nasza dokumentacja kwalifikacyjna odpowiada najwyższym wymaganiom firm farmaceutyczynch na świecie. Została wielokrotnie sprawdzona przez urzędy państwowe w Europie, USA (FDA), Japoni.

Technika pomieszczeń czystych DIN

gamp4 wdrażanie systemu komputerowego

• Inspekcja systemów nawiewu VDI 6022 / DIN 1946
• Planowanie i Consulting pomieszczeń czystych
         według EG-GMP, Annex 1, DIN ISO 14644, VDI 2083
• Tworzenie dokumentów Analiza Ryzyka, DQ, IQ, OQ, PQ
• Prowadzenie pomiarów
• Pomiar integralności HEPA-Filtrów DIN ISO 14644
• Pomiar prędkości powietrza
• Pomiar rożnicy ciśnień HEPA-Filtrów
• Wizualizacja prądów powietrza
• Pomiar cząsteczek / Określenie klasy pomieszczenia
         według DIN ISO 14644
• Recovery Test
• Pomiar temperatury i wilgotności
• Określenie liczby wymiany powietrza
• GMP-Dokumentacja / Plany i raporty